Educatieve disclaimer
Dit dossier is uitsluitend educatief en geen medisch advies. Tesamorelin wordt hier beschreven om de wetenschap en risico's te begrijpen, niet om gebruik aan te moedigen. Doseringen die worden genoemd, komen uit onderzoek of ervaringsverhalen en zijn geen aanbeveling. Overleg altijd met een bevoegd arts.
In het kort
Tesamorelin is synthetische, gestabiliseerde analoog van groeihormoon-afgevend hormoon (GHRH); het volledige humane GHRH(1-44) met een N-terminale trans-3-hexenoyl-groep die het beter bestand maakt tegen afbraak.
- Bewijs bij mensenGoedgekeurd geneesmiddel
- RisiconiveauMatig risico
- StatusFDA-goedgekeurd (Egrifta)
Werking
Tesamorelin bindt aan de GHRH-receptor in de hypofyse en zet die aan tot een natuurlijke, pulserende afgifte van het eigen groeihormoon (GH), wat vervolgens de IGF-1-spiegel verhoogt. Doordat het via de lichaamseigen regelkring werkt, blijft een deel van de normale terugkoppeling behouden. De N-terminale modificatie maakt het molecuul stabieler dan natuurlijk GHRH, waardoor het langer werkzaam blijft. Anders dan de GHRP's (zoals GHRP-2/6) werkt het niet via de ghreline-receptor.
Eigenschappen & farmacokinetiek
Molecuulgewicht
5135.86 Da
Halfwaardetijd
~26–38 minuten (subcutaan)
Toediening
subcutane injectie (dagelijks)
Flacon-sterktes (onderzoek)
1 · 5 · 10 mg
Onderzoeksstatus
FDA-goedgekeurd (Egrifta / Egrifta SV) voor hiv-lipodystrofie; niet EMA-geregistreerd
Gerapporteerde dosis
gerapporteerd, geen doseeradvies: in klinische studies en bijsluiter 2 mg subcutaan per dag. Farmaceutische flacon ~1 mg; research-vials vaak 5–10 mg.
Indicatieve onderzoeksmarkt-prijs: €60–140 (indicatief, schatting; per 5–10 mg research-vial in EU/NL). Het farmaceutische Egrifta SV op recept is vele malen duurder — honderden euro's per maand.. Ruwe schatting ter oriëntatie — PeptidesKompas verkoopt niets en verwijst niet naar verkopers.
Onderzochte effecten
Elk effect is gelabeld met het type bewijs waarop het berust.
- Vermindering van visceraal buikvet (VAT) bij hiv-lipodystrofieHumane RCTKernindicatie; in fase 3 ~15% afname na 26 weken
- Verhoging van het eigen groeihormoon en IGF-1Humane RCT
- Afname van leververvetting bij hiv-geassocieerde leververvetting (NAFLD)Humane RCTStanley et al., o.a. Lancet HIV 2019
- Bescheiden gunstig effect op triglyceriden en lipidenHumane RCTSecundaire uitkomst
- Algemeen vetverlies / 'anti-aging' bij gezonde mensenAnekdotischOff-label; niet onderzocht buiten de hiv-populatie
Onderzoek & studies
Illustratieve, bekende studies. Verifieer citaties altijd zelf via de oorspronkelijke bron of PubMed.
Metabole effecten van een groeihormoon-afgevende factor bij patiënten met hiv
Dagelijks 2 mg tesamorelin subcutaan verminderde het viscerale buikvet met gemiddeld circa 15% over 26 weken, terwijl het bij placebo licht toenam.
Falutz J. et al., New England Journal of Medicine, 2007
Tesamorelin, een groeihormoon-afgevende factor, bij hiv-patiënten met buikvetophoping (met veiligheidsverlenging)
Bevestigde de afname van visceraal vet en verhoging van IGF-1; het effect verdween grotendeels na staken en het langdurige veiligheidsprofiel werd verder in kaart gebracht.
Falutz J. et al., Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 2010
Effecten van tesamorelin op niet-alcoholische leververvetting bij hiv
Tesamorelin verlaagde het levervet en ging progressie van leverfibrose tegen bij mensen met hiv-geassocieerde leververvetting over een jaar.
Stanley T.L. et al., The Lancet HIV, 2019
Geverifieerde bronnen (PubMed / tijdschrift)
- Metabolic Effects of a Growth Hormone-Releasing Factor in Patients with HIV (Falutz et al., NEJM) (2007)
- Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension (Falutz et al., JAIDS) (2010)
- Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial (Stanley et al., Lancet HIV) (2019)
Risico's & bijwerkingen
- Injectiereacties: roodheid, jeuk, pijn of zwelling op de prikplaats (meest gemelde bijwerking).
- Groeihormoon-gerelateerde effecten: vochtretentie, oedeem, gewrichts- en spierpijn, tintelingen/carpaletunnelklachten.
- Verminderde glucosetolerantie en verhoging van de bloedsuiker; voorzichtigheid bij (pre)diabetes.
- Het effect op buikvet verdwijnt na stoppen — het vet keert doorgaans terug.
- Theoretisch verhoogd risico op tumorgroei bij langdurig verhoogd IGF-1; gecontra-indiceerd bij actieve kanker.
- Gray-market-poeders buiten de apotheek: onbekende zuiverheid, dosering en steriliteit.
Veilig gebruik & harm reduction
Let op
Dosering (gerapporteerd)
In de goedgekeurde studies en bijsluiter wordt 2 mg per dag subcutaan gerapporteerd. Dit is een beschrijving van wat in onderzoek/registratie is gebruikt, geen doseeradvies.
Toedieningsvorm
Dagelijkse subcutane injectie.
Bewaren & bereiden
Farmaceutisch als gevriesdroogd poeder dat vlak voor gebruik wordt opgelost; koel bewaren volgens bijsluiter. Gray-market-poeder na oplossen gekoeld en beperkt houdbaar.
Herkomst & zuiverheid
Legitiem uitsluitend als Egrifta/Egrifta SV op recept (vooral VS). In Nederland niet regulier verkrijgbaar; online 'research'-tesamorelin valt buiten elke kwaliteitscontrole.
Niet gebruiken bij / contra-indicaties
- Actieve of doorgemaakte kanker (theoretisch IGF-1-risico)
- Verstoring van de hypofyse-as / hypofyseaandoening
- Zwangerschap en borstvoeding
- Topsporters (WADA-verboden)
Interacties
Kan de bloedsuikerregulatie beïnvloeden; aandacht bij diabetesmedicatie. Groeihormoon-effecten kunnen de omzetting van andere hormonen (bijv. cortisol) beïnvloeden.
Reconstitutie-rekenhulp
Reken concentratie, trek-volume en eenheden uit — educatief, geen doseeradvies.
Invoer
Berekening
Concentratie
0,5mg/ml
Trek op
0,5ml
Insuline-eenheden
50U-100
Doses per flacon
4×
Uitsluitend laboratorium-rekenkunde ter educatie — geen doseeradvies of gebruiksinstructie. Eenheden gelden voor een U-100 insulinespuit (100 eenheden = 1 ml).
Status & wetgeving
Door de Amerikaanse FDA goedgekeurd in november 2010 als Egrifta (fabrikant Theratechnologies); een verbeterde formulering, Egrifta SV, kreeg goedkeuring in 2019. De enige goedgekeurde indicatie is het verminderen van overtollig buikvet (visceraal vet) bij volwassenen met hiv-geassocieerde lipodystrofie. Het middel is NIET door de EMA goedgekeurd en is in Nederland niet regulier als geneesmiddel geregistreerd. Elk gebruik buiten de hiv-indicatie (bijvoorbeeld als 'anti-aging'- of afslankmiddel) is off-label. Groeihormoon-afgevende hormonen en hun analogen staan op de WADA-dopinglijst (categorie S2) en zijn verboden in de sport.
Veelgestelde vragen
Wat is Tesamorelin?
Tesamorelin is synthetische, gestabiliseerde analoog van groeihormoon-afgevend hormoon (GHRH); het volledige humane GHRH(1-44) met een N-terminale trans-3-hexenoyl-groep die het beter bestand maakt tegen afbraak.. De enige groeihormoon-releaser met een echte FDA-goedkeuring — maar uitsluitend voor buikvet bij hiv-lipodystrofie, niet als anti-aging-middel.
Hoe sterk is het bewijs voor Tesamorelin bij mensen?
De bewijssterkte is beoordeeld als "Goedgekeurd geneesmiddel". Door FDA en/of EMA (of een andere strenge autoriteit) goedgekeurd voor een specifieke indicatie, met uitgebreide klinische studies.
Wat zijn de risico's of bijwerkingen van Tesamorelin?
Het risiconiveau wordt ingeschat als matig risico. Belangrijkste genoemde risico's: Injectiereacties: roodheid, jeuk, pijn of zwelling op de prikplaats (meest gemelde bijwerking).; Groeihormoon-gerelateerde effecten: vochtretentie, oedeem, gewrichts- en spierpijn, tintelingen/carpaletunnelklachten.; Verminderde glucosetolerantie en verhoging van de bloedsuiker; voorzichtigheid bij (pre)diabetes..
Is Tesamorelin goedgekeurd of legaal?
Door de Amerikaanse FDA goedgekeurd in november 2010 als Egrifta (fabrikant Theratechnologies); een verbeterde formulering, Egrifta SV, kreeg goedkeuring in 2019. De enige goedgekeurde indicatie is het verminderen van overtollig buikvet (visceraal vet) bij volwassenen met hiv-geassocieerde lipodystrofie. Het middel is NIET door de EMA goedgekeurd en is in Nederland niet regulier als geneesmiddel geregistreerd. Elk gebruik buiten de hiv-indicatie (bijvoorbeeld als 'anti-aging'- of afslankmiddel) is off-label. Groeihormoon-afgevende hormonen en hun analogen staan op de WADA-dopinglijst (categorie S2) en zijn verboden in de sport.
Hoe wordt Tesamorelin toegediend?
Toedieningsvorm (gerapporteerd): Dagelijkse subcutane injectie. Dit is uitsluitend educatieve informatie, geen gebruiksaanwijzing of doseeradvies.
Kern in het kort
Tesamorelin is de enige groeihormoon-secretagoog met stevige fase-3-data én een FDA-goedkeuring — maar die goedkeuring geldt voor één nauwe medische indicatie (buikvet bij hiv-lipodystrofie). Buiten die context is het onbewezen, off-label en verboden in de sport.